家庭药箱里的中成药，是国人应对日常小毛病的常备选择。板蓝根颗粒、枣仁安神颗粒、小活络制剂这些熟悉的品种，几乎家家都能找到。
2026年中成药市场正迎来监管驱动的深度淘汰潮，大批品种因达不到新规要求将退出市场，不少家庭常用药也牵涉其中。这场洗牌是国家推动中医药高质量发展的硬性举措，影响覆盖药企、中药材上游、医保流通乃至普通消费者日常用药，每个环节都和大家生活紧密相关。
此次淘汰潮的核心节点十分明确——2026年7月1日。这是国家药监局2023年出台的《中药注册管理专门规定》划定的整改大限。新规明确，届时中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的，再注册申请将不予通过，未通过再注册的品种将无法继续生产销售。如今距离截止日期仅剩半年，药企整改已进入最后窗口期，这也是决定众多中成药品种去留的关键阶段。
监管层出台这一规定，根源是解决中成药安全信息模糊的老问题。此前有专业机构对2018版国家基本药物目录中的中成药做过统计，超七成品种的不良反应、禁忌标注不完整，药物相互作用标注率低至1.07%。消费者用药时难以掌握准确安全信息，基层医师开具处方也因信息缺失存在顾虑，新规通过倒逼药企补齐安全数据，让药品说明书回归“指导用药”本质，从源头降低用药风险。
此次面临淘汰的中成药范围较广。据行业公开统计信息，国内现存5.7万余个中成药有效批准文号中，超70%因安全信息标注不全面临淘汰风险，其中包含多款家庭常用药。
2025年起，国家药监局已陆续发布多批说明书修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸等常见品种被要求限期补充三大核心安全信息；柴胡注射液、牛黄上清丸等部分常备药，还因价格合规、临床价值评估等问题被多地纳入限制采购名单。
2026年对中成药的监管并非只聚焦说明书。3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》，将监管延伸至中药生产全产业链，从中药材种植、饮片炮制到成品药生产的每一个环节，都提出更严苛的质量把控要求。
全国已有近20个地区开展中成药价格治理，上海、甘肃等省市推行“红黄绿灯”分级管理，价格超出合理区间的品种会被暂停挂网销售。即便部分药企完成说明书整改，过不了质量和价格两道关，依旧无法进入市场流通。
这场淘汰潮带来的具体影响，首先体现在行业格局的剧烈分化。药企之间的发展差距正持续拉大。补齐中成药安全数据并非简单修改说明书，需完整的毒理试验、真实世界研究等数据支撑，业内普遍测算，一款常规中成药完成全套数据补充，需要数年时间和数千万元研发资金投入。
这对资金薄弱、研发能力有限的中小企业而言几乎难以承受，不少企业已选择放弃低价值品种，要么直接退出市场，要么将药品批文挂网转让，让行业批文交易市场迎来短期活跃。
云南白药、同仁堂、华润三九等头部药企，早已主动启动产品线精简，注销无临床价值的“僵尸批文”，将资源集中在核心品种的整改和研发上，还专门扩编注册团队推进再注册工作。业内人士分析，此次整改完成后，头部企业的核心品种大概率能保住七成以上，大量中小药企会面临旗下多款品种被淘汰的局面，中成药行业集中度将迎来大幅提升。
淘汰潮也让中药材上游市场迎来结构性重塑，告别“多而散”的粗放供应模式。此前中成药行业低水平重复研发问题突出，两千余家生产企业手握九千多个品种，大量低质品种消耗宝贵中药材资源，导致上游种植端盲目扩产、品种杂乱。
随着低临床价值、低质中成药被淘汰，市场对中药材的需求不再追求数量，转向“高质量、可追溯、道地性”，直接服务于优质中成药的道地药材成为上游市场核心需求。
这倒逼中药材种植者和产地企业转型，从盲目追求种植规模，转向深耕道地品种培育、建立全程质量追溯体系，中药材产业发展正变得越来越精细化。
在医保和药品流通领域，淘汰潮带来实质性优化调整，让医保资金使用更高效、更精准。医保部门已明确导向，将逐步调出临床价值低、不合规的中成药品种，把医保资金更多向通过再注册、临床价值高的优质中成药倾斜。
中成药集采的覆盖范围正持续扩大，已实现多款独家品种全覆盖，打破部分中成药的高毛利格局，让药品价格回归合理区间。医保和集采的双重筛选，让价格虚高、临床价值低的中成药彻底失去市场渠道，普通消费者能以更实惠的价格买到更靠谱的药品。
对普通消费者而言，这场淘汰潮看似带来用药选择的暂时变化，实则是全方位的用药升级，最终受益的是广大民众。被淘汰的多是安全数据不清、临床价值不高的品种，而非应对日常小毛病的临床刚需优质药，且有更多完成数据补充的优质中成药持续供应市场，不会出现“药荒”，大家的日常用药需求依然能得到满足。
留存的中成药都完成了安全数据补充，说明书上的禁忌、不良反应、注意事项标注得清清楚楚，消费者终于告别吃“糊涂药”的情况，用药安全更有保障。
面对淘汰潮，消费者无需过度焦虑，掌握科学的购药和用药方法即可。被要求修订说明书的品种并非都会被淘汰，只要药企能在7月1日前补齐安全信息并通过再注册，相关品种仍可正常生产销售。家中药箱里的常备中成药，只要在有效期内、储存得当，无需特意清理，可正常使用。
日常购药时，建议大家多留意药品说明书，优先选择三大核心安全信息标注完整的品种，认准正规药店和线上平台购买。中成药讲究辨证施治，即便为家庭常备药，也不建议自行长期服用，老人、儿童、孕妇等特殊人群，用药前最好咨询专业医师或药师的意见。
从行业发展角度看，2026年的中成药淘汰潮，本质上是让行业发展回归“临床价值优先”的核心本质。过去行业长期存在的低水平重复、批文虚多、质量参差不齐等问题，不仅制约了中医药的发展，也让不少消费者对中成药的信任度打了折扣。
此次通过去劣存优的整改，淘汰不合规、低质的品种，让真正有临床价值、安全有保障、质量可控的中成药脱颖而出，既让有限的资源得到合理利用，也让中成药行业的发展更扎实。
未来，中成药市场的监管要求还将持续严格，研发能力、质量把控、临床价值将成为药企的核心竞争力。消费者的用药选择，也会从“有药可用”逐步向“用好药、用安全药”转变。这场行业整改，让中医药产业褪去追求数量的浮躁，回归到药品研发和生产的本质，为普通人的用药安全筑牢更坚实的屏障。
免责声明
本文信息基于国家药监局、国务院办公厅发布的官方政策文件、权威行业公开统计数据及正规媒体公开报道整理，无虚构、杜撰、拼凑内容，所有表述均客观贴合实际情况。各地中成药监管执行细则、品种整改进度、价格治理标准存在差异，相关药品的生产销售状态、医保报销政策请以药品监管部门、医保部门最新官方公告及药品生产企业官方信息为准。本文内容仅为日常用药科普参考，不构成专业用药建议，具体用药请遵医嘱。
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